시험
취약성 이 제품 20캡슐을 취하여 캡과 본체를 분리하여 시계유리에 넣고 질산마그네슘포화용액[Mg(NO3)2·6H2O]이 든 데시케이터에 옮겨 25℃±에 둔다. 1°C 24시간 동안 꺼내어 즉시 엄지와 검지를 이용하여 캡과 몸체의 절개 부위를 살살 꼬집어 관절을 형성합니다. 파손된 경우 10노트를 초과해서는 안 됩니다. 붕해시간제한 일반 장용성캡슐 본 제품을 6캡슐을 취하여 탈크분말을 충전하고 붕해시간제한 검사법(별표 ⅩA) 및 장용성캡슐 검사방법에 따라 검사한다. 요구 사항을 충족해야 합니다.
결장피복장용피캡슐은 위의 방법에 따라 검사하여야 한다. 먼저 염산용액(9→1000)에 2시간 동안 담가둔다. 각 캡슐 껍질은 균열이나 분해가 없어야 합니다. 걸이 바구니를 꺼내서 소량의 물로 씻으십시오. 인산완충액(pH 6.8)을 위의 방법에 따라 3시간 동안 확인하고 각 펠릿에 균열이나 붕해가 없어야 한다. 걸이바구니를 꺼내어 소량의 물로 씻은 후 위의 방법에 따라 인산완충액에 담가 액(pH 7.8)에 담았을 때 1시간 이내에 모두 녹거나 붕해(소량 쉘 조각이 허용될 수 있음). 하나의 펠릿을 완전히 녹이거나 분해할 수 없는 경우 다른 6개의 펠릿을 재시험을 위해 취해야 하며 모두 요구 사항을 충족해야 합니다. 기밀성, 건조감량, 클로로히드린, 발화잔류물 및 중금속은 중공캡슐하의 방법에 따라 검사하여야 하며 모두 요건을 만족하여야 한다.
[용도] 고형약품이나 위에서 쉽게 파괴되는 약품을 담을 때 사용한다.
[보관] 밀봉하여 서늘하고 건조한 곳에 보관합니다.
