HPMC 캡슐 GelatinCapsule Shell 대: 과제 및 솔루션
경질 젤라틴 캡슐은 170년 이상 제약 산업에서 선호되는 2피스 투여 형태였지만 대체 쉘 형성 물질의 개발로 이어진 몇 가지 단점이 있습니다. 여기에는 가교, 가공 또는 보관 온도 및 상대 습도의 변경된 조건 하에서 가변적인 기계적 강도, 특정 유형의 충전 재료 및 부형제와의 우선적 호환성 및 다양한 정도의 흡습성이 포함됩니다.
펑크 프로필: 생리학적 및 화학적 특성
젤라틴과 비교할 때 HPMC의 천자력 프로파일은 일반적으로 제형에 사용되는 충전재 또는 부형제의 유형에 덜 영향을 받습니다. 따라서 흡습성 약물 및 부형제를 채우는 데 더 적합한 선택입니다.
수분 흡수 연구: 민감한 API 및 부형제의 산화에 대한 보호는 25 degC에서 다양한 상대 습도 백분율로 수행된 동적 증기 흡착 연구에서 입증된 바와 같이 HPMC 캡슐에 의해 강화됩니다. 이러한 연구는 동일한 상대 습도 백분율에서도 HPMC 필름의 투과성이 젤라틴 필름보다 상당히 낮다는 것을 보여주었습니다.
붕해 시간: 겔화제 없이 HPMC 캡슐로부터의 급성 약물 방출 30분 결론: 겔화제 없이 제조된 녹차 추출물 함유 HPMC 캡슐의 붕해 시간은 약초 제제에 대한 USP 지침에 따라 30분 미만인 것으로 나타났습니다. 그러나 젤라틴 캡슐이 카라기난으로 캡슐화되었을 때 캡슐의 초기 폭발은 산성 매질에서 분해되는 데 더 많은 시간이 걸렸지만 짧은 지연 후 약물 방출 프로파일은 비슷했습니다.
